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À propos de Grifols

Grifols est un groupe du secteur de la santé qui opère au niveau mondial et qui s'engage à améliorer la santé et le bien-être des gens partout dans le monde depuis sa fondation à Barcelone en 1909. Les quatre divisions de l’entreprise – Bioscience, Diagnostic, Hospital et Bio Supplies – produisent et commercialisent des solutions et services innovants dans plus de 110 pays.

Société pionnière dans l'industrie du plasma, Grifols travaille avec un réseau sans cesse croissant de centre de dons dans le monde. Le plasma collecté est transformé en médicaments essentiels utilisés pour traiter des maladies chroniques, rares, fréquentes et parfois de risque vital. Pour garantir une source sûre et constante de médicaments dérivés du plasma dans le monde entier, nous disposons d'un processus de production verticalement intégré, de la collecte du plasma au fractionnement et à la purification.

Les produits essentiels dérivés du plasma comprennent les immunoglobulines, l'alpha-1-antitrypsine, l'albumine, les facteurs de coagulation et les globulines hyperimmunes de spécialité.

Avec ses plus de 23 000 employés dans plus de 30 pays et régions, Grifols est impliquée dans un modèle d’activité durable basé sur l’innovation en continu, la qualité, la sécurité et le leadership éthique.

Pour plus d’informations, veuillez visiter le site grifols.com

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For more information about Grifols, visit www.GrifolsUSA.com

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Important Safety Information

ALPHANATE is contraindicated in patients who have manifested life-threatening immediate hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, to the product or its components.

Anaphylaxis and severe hypersensitivity reactions are possible with ALPHANATE. Discontinue use of ALPHANATE if hypersensitivity symptoms occur, and initiate appropriate treatment.

Development of procoagulant activity-neutralizing antibodies (inhibitors) has been detected in patients receiving FVIII-containing products. Carefully monitor patients treated with AHF products for the development of FVIII inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.

Thromboembolic events have been reported with AHF/VWF complex (human) in VWD patients, especially in the setting of known risk factors.

Intravascular hemolysis may occur with infusion of large doses of AHF/VWF complex (human).

Rapid administration of a FVIII concentrate may result in vasomotor reactions.

Because ALPHANATE is made from human plasma, it may carry a risk of transmitting infectious agents, eg, viruses, the variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) agent, and, theoretically, the Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) agent, despite steps designed to reduce this risk.

Monitor for development of FVIII and VWF inhibitors. Perform appropriate assays to determine if FVIII and/or VWF inhibitor(s) are present if bleeding is not controlled with expected dose of ALPHANATE.

The most frequent adverse drug reactions reported with ALPHANATE in >1% of infusions were pruritus, headache, back pain, paresthesia, respiratory distress, facial edema, pain, rash, and chills.

Please see full Prescribing Information for ALPHANATE.

You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch or call 1.800.FDA.1088.